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英文論文翻譯語言翻譯公司 下戰書 13:30-17:00
http://web.customs.gov.tw/ct.asp?xItem=73353&ctNode=4298

http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2237#.V7Ert1t96Uk
Check3. 分歧品級之送件體式格局

6.藥商申請依本律例定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者翻譯
7.申請供公共平安或公共衛生或重大災害之用者。但應由醫師或專業人員操作之醫療器材除外。
1、依據藥物樣品贈品治理法子第2條劃定，符合以下景象者可申請為藥物樣品：
1.藥商申請供查驗挂號或改良製造手藝之用者翻譯
2.藥商、學術研究或實驗機構、實驗委託機構、醫藥學術集體或教學病院，因營業需要，申請專供研究、實驗之用者。
3.專科教學醫院或區域級以上教學病院申請供診治求助緊急或重大病患之用者。
4.病患經醫療機構出具證實申請供自用者。
5.醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材。7月1日起，從國外寄送藥品、醫療器材，不可不知的新規定

※ 請勿直接回覆此信箱
Check1. 判斷是不是屬列管之醫療器材？


臺中關秘書室聯絡人：邱珮玲 聯系德律風: 04-26565101 分機 533
提示您：由於諮扣問題態樣複雜，諮詢輔導專線及網頁詢答回覆內容僅供參考，實際仍應以TFDA公告律例、規範或相幹函釋為準。
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http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2199#.V7ErgFt96Uk

醫療器材許可證申請方式 及 藥物樣品贈品管理辦法
http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005
醫療器材律例諮詢教導中心
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藥物樣品贈品管理辦法
德律風: (02)8170-6008
TFDA > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變動、展延 > 許可證申請體式格局
新聞稿
臺中關特別提醒，藥品如未經核准就寄送至國內，而進口人如沒法於限日內繳驗進口同意書或解決退運或聲明抛卻，所進口之藥品將被認定屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，應依同法第79條第1項的劃定，沒入銷毀；倘未經核准輸入醫療器材，則依同法第79條第2項及第3項劃定，由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商期限辦理退運出口，屆期沒有退運，將沒入燒毀之翻譯該關呼籲國人，若是要寄送藥品或醫療器材回國，宜於獲得衛生主管機關贊成文件後再打點通關，以避免遭受無謂損失。
本案聯絡人:業務一組進口一課 廖佳聖 聯系德律風: 04-23015110 分機 587
臺中關另強調藥品非一般商品，有其利用上之風險，選購藥品應諮詢醫療專業人員，瞭解藥品可能激發的副感化，進口數量也應符合藥物樣品贈品管理舉措限量劃定翻譯至於向衛生福利部食物藥物辦理署申請進口贊成文件之相關申明及表單網址路徑為：食物藥物經管署首頁＞業務專區＞藥品＞個人輸入自用藥品規範專區(http://www.fda.gov.tw) 。

時候: 週一到週五
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醫療器材許可證申請體式格局 及 藥物樣品贈品經管舉措

Check2. 判定醫療器材分類分級？與有沒有類似品？
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上午 9:00- 12:00
財政部關務署臺中關表示，民眾以郵寄體例寄送藥品或醫療器材回國，依衛生福利部劃定，自104年7月1日起，不再適用「入境搭客攜帶自用藥物限量表」有關少許輸入免辦許可證之規範，民眾應於寄送藥品前或收到應補申請進口贊成文件通知後，填具貨品進口贊成書向衛生福利部食物藥物治理署申請進口。
網址: http://www2.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx

醫療器材樣品進口及授權輸入申請體例


本文引用自: http://blog.sina.com.tw/milk100/article.php?entryid=653146有關翻譯的問題歡迎諮詢華頓翻譯社